環球快看點丨山東發出全省首張藥品出口銷售電子證明

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12月1日9點，山東省藥品監督管理局區域檢查第三分局工作人員在藥品出口銷售證明服務事項中點擊“辦結”按鈕，全省首張《藥品出口銷售證明》電子證明落地制發完成，打通了藥品出口銷售證明申請事項“一網通辦、全程網辦”的“最后一公里”。自此，該事項實現從申請、審核到接收的全程網辦。

省藥監局三分局工作人員在線辦理藥品出口銷售電子證明

“隨著藥品出口銷售電子證明的制發完成，企業就可以在行政許可服務平臺中下載電子證照，還可以用平臺中的賬號密碼登錄‘愛山東’政務服務APP，識別刷臉后就能顯示證明的電子證照了。這一便民舉措真正實現了群眾少跑腿、辦事更便捷，大大縮短了辦理時間，提高了辦事效率。”山東齊都藥業有限公司質量負責人對電子證明的實施贊賞不已。

電子證明下發后企業人員下載查看證明

省藥監局藥品生產處工作人員王帥介紹，根據《國家藥監局關于啟用〈出口歐盟原料藥證明文件〉和〈藥品出口銷售證明〉電子證明的公告》要求，自2022年12月1日起，省藥監局對簽發的《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》啟用電子證明，電子證明與紙質證明具有同等效力。《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子證明的制發，為出口藥品生產企業提供了更加高效便捷的政務服務，進一步提升了“互聯網+藥品監管”應用服務水平。

為做好全省《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》辦理工作的規范化、標準化、便民化，自今年4月起，省藥監局先后印發《關于進一步規范藥品出口類證明文件辦理工作的通知》《關于藥品出口類證明文件實行網上辦理有關事宜的通知》等文件，制定《出口類證明文件辦理須知》，進一步優化辦理流程、完善數據信息，實施網上申報審核，壓縮辦理時限，為企業提供便利。同時，省藥監局將出口藥品生產企業納入日常監管范圍，監督企業嚴格執行藥品生產質量管理規范，嚴格把握檢查標準和尺度，為企業提供出證服務的同時，督促企業持續合規生產，有效保障出口藥品質量安全。

關鍵詞： 證明文件 工作人員 質量安全

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