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樸光告訴您：哺光儀對控制近視真的有效嗎？-焦點熱文

來源：魯網


【資料圖】

眼睛是連通人類心靈與外在世界的窗口，人類所能感知的超過90%的外界信息來自于視覺。然而隨著社會快速發展，來自學業和工作的壓力與日俱增，我國近視人數不斷攀升，并呈現出低齡化趨勢。2018年全國兒童青少年總體近視率為53.6%，其中六歲兒童14.5%，小學生36.0%，初中生71.6%，高中生81.0%。日趨增長的兒童青少年近視人群將導致航空航天、軍事科技等對從業者有較高視力要求的行業面臨人才緊缺的困局，影響我國國防安全與“科技強國”戰略的實施。兒童青少年近視問題對國防、科技和經濟的影響不容忽視。

多項實證研究表明，缺乏陽光、戶外活動不足和長期室內生活學習均不利于兒童視覺發育，會誘發孩子過早進入近視狀態。臨床研究證實，在眼球發育過程中，適當的光干預能阻止眼軸異常增長，延緩兒童青少年近視眼的發生和發展。利用650nm低強度紅光以極弱功率和適宜時間干預眼球，可以影響兒童青少年視網膜近視調控機制，補償陽光缺失帶來的兒童青少年視覺發育不良。近日，國內眼科領域的38位權威專家在《中華眼科實驗雜志》發表文章——《重復低強度紅光照射輔助治療兒童青少年近視專家共識（2022）》（以下簡稱《專家共識》）?！秾＜夜沧R》表示，根據目前臨床研究證據，重復低強度紅光眼部照射輔助治療近視1年周期內具有一定的近視控制效果，有望成為兒童青少年近視防控的新的輔助治療方法。

不過，隨著紅光防控近視的效果被逐步認可，市面上也誕生了不少“紅光治療儀”，擾亂廣大家長的視線。那么，家長應該如何為孩子選擇好的哺光儀防控近視呢？

根據我國相關法律的規定，近視治療儀產品屬于二類醫療器械，必須具備二類醫療器械注冊證和生產許可證才能生產和銷售。目前市面上有不少紅光治療儀沒有二類醫療器械注冊證，只是模仿了外形而已，而且這些治療儀紅光的穩定性差，貿然使用可能會對視力會造成一定損害。

假冒偽劣的近視防控治療儀通常具有以下特征：一，并不具備醫療器械注冊證和生產許可證等醫療資質文件；二，冒用著名品牌的商標進行產品生產和銷售；三，產品并未經過權威機構和專家的臨床驗證，無法確保其安全性。

北京同仁醫院眼科專家提醒廣大家長，在選擇哺光儀之前，應該首先去正規醫院咨詢眼科醫生，獲得專業的近視防控建議，選擇最適合孩子的方法，并不是所有孩子都適合使用哺光儀。如果孩子視力檢查沒有問題，可以使用哺光儀，那么一定要選擇具有正規醫療資質，并且經過權威醫療機構臨床驗證的設備。同時，家長還要注意辨別紅光的光斑形態，要選擇光斑均勻，沒有高光強的點，功率相同，呈圓形，大小相同的為最佳。還要注意發射功率是否穩定，可以選用有內置充電式電源的設備，能有效避免因電網波動影響輸出功率的情況，進確保了使用時的安全性。

北京同仁醫院作為國家指定的“近視防控適宜技術”指導機構及推廣單位，懷著對中國兒童青少年眼健康的關愛之心，研發出頭戴式近視防控儀器——樸光近視弱視治療儀（專利號：ZL202022533301.4 ZL202022533281.0），利用650nm低強度紅光以極弱功率和適宜時間（每天2次，每次3分鐘，間隔4小時使用）干預眼球，能阻止眼軸異常增長，延緩兒童青少年近視眼的發生和發展。該儀器被國家鑒定為1類光學產品，已經拿到國家二類醫療器械注冊證（注冊證號: 湘械注準20212162067），可安全應用于眼科臨床。2021年6月至2022年8月，北京同仁醫院招募了6-16歲志愿者500余名，對樸光近視弱視治療儀進行了臨床研究（臨床研究倫理號：TRECKY2021-124），結論是：紅光干預近視防控是安全的，有效率可達95%。

關鍵詞： 臨床研究 醫療器械注冊證 北京同仁醫院