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科技

全球百事通！藥監(jiān)先鋒｜全力打好新形勢下防疫藥械保質(zhì)保供攻堅(jiān)戰(zhàn)

來源：魯網(wǎng)

近期，面對疫情防控新形勢，山東藥監(jiān)系統(tǒng)廣大黨員干部聞令而動、主動擔(dān)當(dāng)，始終堅(jiān)持人民至上、生命至上理念，全力打好新形勢下防疫藥械保質(zhì)保供攻堅(jiān)戰(zhàn)。

山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院藥品樓四樓內(nèi)，一番忙碌景象。化學(xué)藥品室黨支部書記徐玉文正帶領(lǐng)他的團(tuán)隊(duì)緊張地加班加點(diǎn)，為保障退燒藥專項(xiàng)檢驗(yàn)奮力工作。化學(xué)藥品室按照院黨委指示要求，狠抓黨建和業(yè)務(wù)深度融合，確保省局應(yīng)急和重點(diǎn)任務(wù)順利完成，全面提升業(yè)務(wù)、科研和服務(wù)水平，為全省藥品科學(xué)監(jiān)管提供了全方面技術(shù)支撐，有力助推了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


(相關(guān)資料圖)

科學(xué)調(diào)度 確保監(jiān)管

化學(xué)藥品室是非常重要的藥品檢科室，承擔(dān)著化學(xué)藥品的監(jiān)督抽檢、注冊檢驗(yàn)等任務(wù)，特別是今年，任務(wù)量突增50%以上。面對任務(wù)重、人員少的困難，徐玉文一不等、二不靠，而是科學(xué)規(guī)劃、主動出擊，集全室人員之智慧，創(chuàng)造了“一保、二抓、三突破”的科學(xué)調(diào)度法，以“黨建引領(lǐng) 業(yè)務(wù)融合”品牌建設(shè)為抓手，確保重點(diǎn)任務(wù)按時(shí)完，黨建業(yè)務(wù)齊頭進(jìn)，科研服務(wù)創(chuàng)新高。

作為科室主任，他以身作則，帶領(lǐng)全科室以“5+2、白加黑”的工作方法，克服了人員不足、儀器不夠等問題，圓滿完成3000多批次檢品的檢驗(yàn)任務(wù)。為確保國抽和省抽任務(wù)按時(shí)限完成，全科同志周密安排，與時(shí)間賽跑，與疫情比拼；為了不影響任務(wù)，徐玉文帶領(lǐng)部分同志堅(jiān)持以科室為家，吃住在單位。通過大家不懈努力和堅(jiān)持，11月底完成了國抽工作的全國匯報(bào)和500批次省抽專項(xiàng)檢驗(yàn)。

臨近12月，科室同志相繼因新冠感染不能到崗，科室人員最少時(shí)只有5人，而這時(shí)正趕上退燒藥布洛芬、對乙酰氨基酚等專項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)。為確保抗疫藥品的監(jiān)管和保供，在院領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，徐玉文想盡一切辦法，動用一切可調(diào)度的力量，又一次帶領(lǐng)大家過起了特殊的加班生活，克服一項(xiàng)項(xiàng)難以想象的困難，完成布洛芬等45批次藥品的檢驗(yàn)應(yīng)急任務(wù)。

科技創(chuàng)新 助力產(chǎn)業(yè)

徐玉文提出“平臺共建、資源共享、合作共贏”的技術(shù)服務(wù)理念，與多家科研院所和制藥企業(yè)共同搭建了三大創(chuàng)新技術(shù)平臺；在吸入領(lǐng)域采用仿生和3D打印技術(shù)，創(chuàng)新了基于全肺模型的吸入藥物沉積裝置，突破了吸入藥物體外評價(jià)的技術(shù)瓶頸，達(dá)到世界先進(jìn)水平。在經(jīng)皮制劑領(lǐng)域，搭建基于計(jì)算生物學(xué)吸收模型，解決了吸收機(jī)制關(guān)鍵性難題，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。科室已經(jīng)助力企業(yè)獲批仿制藥50多個(gè)，解決關(guān)鍵技術(shù)問題100多項(xiàng)，為推動創(chuàng)新產(chǎn)品的快速上市貢獻(xiàn)了藥檢力量。

科學(xué)總結(jié)，成果豐碩

在全院召開創(chuàng)新和人才發(fā)展大會上，徐玉文被聘為“院首席專家”，科室兩名同志當(dāng)選為“檢驗(yàn)工匠”。

在他的帶領(lǐng)下，2022年科室承擔(dān)國家級等科研課題3項(xiàng)，完成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng)、發(fā)表論文6篇（SCI 2篇）、申請專利5項(xiàng)（授權(quán)2項(xiàng)）。申報(bào)的《化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測關(guān)鍵技術(shù)體系構(gòu)建與應(yīng)用》獲得山東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。學(xué)科帶頭人徐玉文成功當(dāng)選為第十二屆國家藥典委員。

“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”。徐玉文正帶領(lǐng)他的團(tuán)隊(duì)，踔厲奮發(fā)，勇毅前行，為保障全省人民用藥安全作出更大的貢獻(xiàn)。（山東藥品監(jiān)管）

關(guān)鍵詞： 化學(xué)藥品 新形勢下 非常重要