最新新冠口服藥加速上市 為患者提供更多治療選擇

(資料圖片僅供參考)

日前，國家衛生健康委發布的《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中新增了莫諾拉韋膠囊。在此之前，國家藥監局按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口注冊。

首發儀式剪彩

據了解，默沙東已將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。國藥集團相關負責人介紹說，在莫諾拉韋膠囊獲得應急附條件批準后，國藥集團第一時間內就完成了首批莫諾拉韋膠囊的進口申報、口岸提貨、集中消殺等工作，并制定春節期間的進口、倉儲及全國發運預案，加速推進藥物的上市與供應。1月11日，莫諾拉韋膠囊通過首次進口的藥品檢驗，為國內臨床醫生和患者帶來更多治療選擇。

為滿足中國患者的需求，助力中國抗擊新冠疫情，默沙東還與國藥集團展開了莫諾拉韋的生產技術許可談判，以便國藥集團未來可以在中國境內生產和供應該藥物。

關鍵詞： 生產技術 審批程序 第一時間

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