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科技

全球微頭條丨新冠藥物賽場 中和抗體和小分子口服藥誰更值得關注?

來源:魯網

1月30日,世界衛生組織(WHO)官網發布《國際衛生條例(2005)》突發事件委員會第十四次會議關于新冠大流行的聲明。世衛組織總干事譚德塞同意該委員會提出的建議,確定新冠大流行繼續構成國際關注的突發公共衛生事件 。

這意味著新冠“全球緊急狀態”仍未結束,同時也意味著,在未來一段時間內,醫藥企業仍舊需要為抗新冠病毒藥物的研發努力。

從目前的情況來看,抗新冠病毒藥物的研發路線主要分為兩大類,一類是中和抗體,一類是小分子口服藥,那么這二者誰更值得被關注呢?


(資料圖片僅供參考)

從作用機理上看,中和抗體像“識別抓取”——認出并且結合病毒表面特定的“爪子”,搶先阻止病毒與人體細胞結合;小分子口服藥像“掐斷要塞”——通過抑制病毒蛋白剪切,進而阻斷病毒復制的。

從藥物療效上看,中和抗體和小分子藥都有降低新冠病毒病毒載量、減輕癥狀及降低住院率等作用。但中和抗體給藥方式多為注射用藥,不方便輕癥非住院患者使用,而且成本高、應對病毒變異難、需冷鏈運輸等問題,針對某些變異毒株可能無效,很難廣泛用于早期防控。小分子口服藥雖然研發成本高,但使用更方便,常溫瓶裝,符合日常使用場景。

目前,被重點研發的抗新冠病毒口服小分子藥為3CL蛋白酶抑制劑。3CL蛋白酶是新冠病毒復制過程中不可或缺的蛋白水解酶,其靶點在冠狀病毒中較為保守,是冠狀病毒子代基因剪切所必須的主蛋白酶,抑制了3CL蛋白酶的活性,會導致蛋白前體不能被切割并參與組裝形成成熟的病毒體,干擾病毒復制過程,從而阻斷病毒的自我復制。由于人體內不存在與3CL蛋白酶同源的蛋白酶,這也使得3CL蛋白酶抑制劑會安全性較高。

目前,國內已有10余家藥企正在進行3CL蛋白酶抑制劑的研發,除了已經附條件上市的先聲藥業外,福建廣生堂藥業股份有限公司創新藥控股公司福建廣生中霖生物科技有限公司的研發進展是比較快的,其在研的泰中定?(泰阿特韋GST-HG171片聯合利托那韋片)已獲得國家藥監局及相關合作研發醫院倫理委員會審查通過,進入Ⅱ/Ⅲ期關鍵性注冊臨床階段。

據了解,泰中定?(泰阿特韋GST-HG171片聯合利托那韋片)與目前已上市使用的小分子口服抗病毒藥同類同靶點,可以通過直接抑制病毒復制來清除或抑制病毒,減輕臨床癥狀,縮短病程,降低重癥風險,最終降低住院和死亡的風險。

在臨床前研究中,它顯示了優異的抗病毒藥效和安全性,對新冠病毒原始株、奧密克戎BA.4、BA.5變異株以及貝塔、德爾塔變異株均具有高效的病毒抑制活性,而且核酸轉陰時間明顯優于國外同類藥品。

目前,泰中定?(泰阿特韋GST-HG171片聯合利托那韋片)正在廣州、北京、上海、吉林、河北、江蘇、湖北、湖南、江西、海南等全國30多家主要醫療機構開展針對輕型/中型新冠病毒感染的人群三期臨床試驗,并在社會面廣泛開展受試者招募。如果您正在遭受新冠病毒感染的痛苦,并且愿意為醫學發展貢獻力量,請您與廣生中霖聯系。

廣生中霖承諾,受試者入組后可獲健康檢查、醫護悉心照顧、監測身體狀態及病毒感染動態等全流程醫療服務,還將有可能獲得最高9450元的交通、誤工等補助。

關鍵詞: 中和抗體 利托那韋 病毒感染