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科技

全省藥品市場監管工作,今年這么干!-速看料

來源:魯網


(資料圖片僅供參考)

近日,省藥監局印發《2023年全省藥品市場監管工作要點》,圍繞完善藥品市場制度機制、強化疫情防控藥品和疫苗流通質量監管、加強監督檢查等重點工作,提出安排25項具體工作任務,壓實企業主體責任,筑牢藥品安全底線,推動藥品流通行業高質量發展,保障人民群眾用藥安全。

一是完善藥品市場制度機制。深入貫徹藥品和疫苗管理法律法規,積極參與國家藥監局相關法規制度制修訂工作,完善藥品市場監管制度體系。進一步完善藥品市場監管各項工作流程和工作規范,出臺措施推動基層檢查標準化,健全藥品市場監管的質量管理制度體系。加強部門協同配合,強化上下聯動,建立完善省市縣“三級聯動”風險防控體系。

二是強化疫情防控藥品和疫苗流通質量監管。持續強化對新冠治療藥物、退熱類藥物、抗病毒類藥物等疫情防控藥品流通使用環節的檢查,嚴厲打擊非法銷售涉疫藥品。進一步加強疾控機構、接種單位和疫苗配送企業全覆蓋監督檢查。此外,積極配合指導相關藥品經營企業做好防疫藥品供應儲備,保障人民群眾用藥需求。積極宣傳,引導公眾理性購藥、合理用藥。

三是著力加強監督檢查。對農村地區、城鄉接合部等重點區域,持續加大監督檢查力度,推進藥品經營使用單位網格化監管。對高風險品種經營配送企業、重點品種經營企業實施全覆蓋檢查,著力發現深層次風險問題。依托藥品網絡銷售備案報告信息化系統,充分發揮國家藥品網絡銷售監測平臺和各地網絡監測系統、投訴舉報平臺的作用,嚴厲打擊藥品網絡銷售違法違規行為。

四是開展重點領域專項檢查。以農村地區、城鄉接合部為重點區域,對重點領域加大藥品安全檢查力度。對開展委托儲存配送和異地設庫、開展麻精藥品經營等重點企業,采取協同聯動、部門聯合、延伸檢查等方式,加大專項檢查力度,并及時通報同級公安、衛生健康部門。

五是強化發揮技術支撐作用。優化抽檢模式,突出監督抽檢的靶向性、風險監測抽檢的前瞻性,以抽樣方式創新為切入點,探索建立網售藥品抽檢新模式。加強風險信號預警,加強與衛生健康部門、疾控機構的協作,積極配合做好疫苗疑似預防接種異常反應監測和處置。

六是持續創新監管機制。探索“揭榜掛帥”機制,推進企業主體責任落實,建立實施基于藥品安全信用風險分級分類管理基礎上的精準化、差異化監管;貫徹落實《創新監管促進藥品流通行業高質量發展的若干措施》,聚焦重點難點問題,推進簡政利企、便民紓困新舉措落實見效,服務藥品流通產業高質量發展。

七是持續提升監管保障水平。推動完善藥品日常監管、網絡銷售備案報告等信息化系統功能、常態化的風險隱患排查治理機制,加大藥品市場檢查員培訓力度,推進實訓基地建設。積極發揮行業協會自律作用,引導藥品經營企業積極參與“品質魯藥”創建。

八是發揮黨建引領作用。推進黨建業務深度融合,嚴格執行黨風廉政建設各項制度,深入開展“四抓四提”行動,持續鍛造清正廉潔、作風過硬的藥品市場監管隊伍。

關鍵詞: 市場監管 網絡銷售 經營企業