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科技

尚高子公司"心梗5分鐘檢測試劑"通過了中國藥監部門的質量檢查為其在中國的營銷提供有力支持 環球今熱點

來源:魯網

北京時間2023年4月4日,尚高公司(以下簡稱"尚高"或"公司";納斯達克交易代碼:SISI)一家中藥材、有機農產品和其他生物科技產品生產及銷售商,宣布其控股子公司常州博聞迪醫藥股份有限公司(以下簡稱"博聞迪")的"心梗5分鐘檢測試劑"通過了中國藥監局安徽分局的質量檢查。

這次的新產品過檢,對博聞迪意義重大,不僅為該產品在中國的營銷提供了有力支持,也為日后系列產品的技術方向提供了更為精確的指導。本次質量檢查,藥監局對檢測試劑的性能進行了全面評估,包括檢測早期心肌梗死最低檢出現的靈敏度、對心肌標志物反應(而不與非心肌標志物反應)的特異性,以及測試的準確性、精確性和穩定性等項目的評估。本次質檢明顯區別于目前市場上主流產品測試時間一般在15分鐘以上的特點,本產品只需要5分鐘的時間就能達到穩定并獲得檢測結果。藥監部門要求確保測試結果的準確性和可靠性,因為這對心肌梗死的診斷和管理至關重要。


(資料圖片僅供參考)

博聞迪首席執行官劉鳳鳴博士表示:"這次心梗5分鐘檢測試劑成功通過中國藥監部門的質量檢查,對我們博聞迪公司來說是一個重要的里程碑,提振了我們生產高質量、更可靠的心梗檢測試劑的信心。對于急性心肌梗死患者來說,當流向心肌組織的血流受阻時,心肌會受到損害。缺血時間越長,損害就越嚴重。因此,美國和國際急性心肌梗死指南要求臨床醫生在接診后10分鐘內獲得診斷結果。"

"然而,目前針對急性心肌梗死的實驗室血液測試需要20分鐘以上的時間才能獲得結果。因此,我們的心梗5分鐘檢測試劑成功通過質量檢查非常重要,及時診斷并給予適當的治療可以提高急性心?;颊叩纳鏅C會和降低長期并發癥的風險。"

尚高CEO詹妮弗女士表示:"我們預測博聞迪強大的診斷研發布局會在短時間內產生積極成效,也非常興奮地看到我們在即時檢測行業的重大突破。我們堅信博聞迪針對常規疾病的醫療診斷和快速分析的產品在全球范圍內具有巨大市場潛力。我們計劃大力推廣心梗5分鐘檢測試劑,充分利用超過35億美元的全球心肌梗死快速檢測市場。我們與博聞迪的結合,可以升級尚高價值鏈,符合我們股東利益最大化的目標。"

關于尚高公司

尚高公司(以下簡稱"尚高"或"公司")成立于1997年8月,是在美國特拉華州依法注冊創建的股份公司,總部設立在中國北京。尚高利用現代工程技術和生物技術,主要致力于中藥材產品、有機農產品以及專用紡織品的生產。詳情請訪問官網,www.biosisi.com。

聯系方式

尚高生命科學集團

Shineco,Inc.

secretary@shineco.tech

Mobile:010-68130220

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