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科技

博雅生命建立工藝人才高壁壘，加速細胞技術與生物藥發展

來源：魯網


【資料圖】

2023年8月4日至5日，2023BPD第六屆生物藥工藝發展峰會在上海張江科學會堂盛大召開。本屆峰會由易貿醫療等單位主辦，上海市浦東新區生物產業行業協會等單位協辦。作為生物藥CMC行業的標桿會議，本次大會匯聚了5000余名業內專家及優秀青年，共同交流工藝技術革新、實操案例分享、上下游聯動，推進生物醫藥產品的開發與上市，提高產品質量優化工藝流程降低生產成本。

△第六屆生物藥工藝發展峰會現場

在大會上，“2023BPD生物匠人評選頒獎典禮”隆重舉行，博雅生命研發部主任劉慶喜獲選“2023生物藥青年工藝人”獎項，一同領獎的還有復宏漢霖高級總監張磊、博生吉副總裁汪敏、齊魯細胞副總經理譚毅、藥明生物副主任KeeWeeTan等9位行業代表。正是這些在生物藥工藝行業具有匠心精神的行業領袖，及具有創新活力的青年工藝人，為生物科技和再生醫學的發展辛勤耕耘，是推動生物藥工藝行業發展的優秀標桿。

△2023生物藥青年工藝人獎項頒獎

△博雅生命劉慶喜博士榮獲2023生物藥青年工藝人獎項

生物醫藥是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業，《“十四五”生物經濟發展規劃》提出了“發展面向人民生命健康的生物醫藥”等四大重點領域，并提出了“十四五”期間生物藥物和醫療服務社會普及程度明顯提升的發展目標。《“十四五”醫藥工業發展規劃》還明確了包括加快推進新型抗體類治療產品開發應用、加快推進基因與細胞治療產品開發應用等在內的六大重點任務。

與傳統的化學制藥相比，生物制藥CMC開發難度更加大，生物藥主要由活的細胞或生物表達蛋白類大分子等組成，穩定性等比化藥更復雜，工藝更加難以控制。以細胞藥物為例，當前細胞藥物制造工藝仍處于CMC發展初期，相關法規要求也隨著科學、工藝技術以及人們對于細胞治療藥物全面認知的發展而變化，同時細胞治療產品原材料、制造工藝的復雜性及質量控制策略的挑戰性，都增加了CMC開發及生產控制的難度。

生物制造是細胞治療發展的關鍵環節，自動化已經成為了未來生物制造的趨勢。傳統生產工藝產能低、成本高的缺陷愈來愈不能滿足行業的發展需求。與同行同業攜手，博雅生命及博雅生命團隊的每一位科學家、每一位技術工作者，都致力于對細胞藥物生產工藝與質量控制的不斷升級調整，以期滿足臨床使用的質量要求，最終為患者的健康與生命安全負責。

近年來，博雅生命布局了自動化細胞制備工藝，并且擁有了細胞藥物開發的相關專利，打造了干細胞藥物、CAR-T/CAR-NK細胞藥物的臨床研究及工藝開發的綜合性鏈條，為細胞制造CMC工藝提供創新解決方案。憑借覆蓋全產業鏈的專利技術，博雅生命已經在高標準質量體系、細胞自動化醫療器械及技術服務、細胞新藥臨床研發等領域積累了豐富的經驗。未來，博雅生命也將在細胞科技與再生醫學的全產業鏈的維度持續發力，與行業同仁共同加速生物藥的發展。

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